Vorratsschutz im Kontext der Bewertung von Pflanzenschutzmitteln und Biozidprodukten

Stored product protection with regard to the assessment of products for plant protection and biocidal products

Einleitung

Schadorganismen können die Qualität von verarbeiteten und unverarbeiteten Vorratsgütern nachhaltig negativ beeinflussen und auch zu großen Masseverlusten führen. Der Schutz von Vorratsgütern ist demzufolge nicht nur Teil des Pflanzenschutzes und Vorratsschutzes, sondern auch Teil eines präventiven gesundheitlichen Verbraucherschutzes, der die Gesamtheit der Lebens- und Futtermittelherstellungskette von der Primärproduktion auf dem Feld bis zum Verzehr durch den Endverbraucher betrachtet (Abb. 1).

Abb. 1. Gesetzliche Regelungen und Zuständigkeitsbe­reiche für den Vorrats­schutz (Kroos und Herrera-Pérez, 2008, aktualisiert).

Dieser Schutz von Pflanzenerzeugnissen sowie von Lebens- und Futtermitteln vor Schaderregern erfordert u.a. den Einsatz chemischer Mittel (Pflanzenschutzmittel und Biozidprodukte). Deren Anwendung wird durch nationale und europäische Bestimmungen geregelt, um eine größtmögliche Sicherheit für Mensch (Verbraucher, Anwender) als auch für Tier und Umwelt gewährleisten zu können.

Für die Zulassung von Pflanzenschutzmitteln und die Genehmigung von Wirkstoffen gelten zusammengefasst u.a. folgende Prinzipien:

Die Verordnung gilt seit dem 14. Juni 2011 und setzt die europaweite Harmonisierung der Datenanforderungen für Pflanzenschutzmittel und ihre Wirkstoffe fort, für die sie einheitliche Bewertungskriterien festlegt.

Aus Sicht des Vorratsschutzes ist es danach Ziel des Pflanzenschutzes, „Pflanzen oder Pflanzenerzeugnisse vor Schadorganismen zu schützen oder deren Einwirkung vorzubeugen, soweit es nicht als Hauptzweck dieser Produkte erachtet wird, eher hygienischen Zwecken als dem Schutz von Pflanzen oder Pflanzenerzeugnissen zu dienen“. Dabei sind Pflanzenerzeugnisse aus Pflanzen gewonnene Erzeugnisse, unverarbeitet oder durch ein­fache Verfahren wie Mahlen, Trocknen oder Pressen bearbeitet, ausgenommen Pflanzen selbst (= lebende Pflanzen oder lebende Teile von Pflanzen, einschließlich Frisch­obst, Gemüse und Samen). Während sich diesbezüglich der klassische Vorratsschutz mit trockenen pflanzlichen Erzeugnissen wie Getreide, Trockenobst und -gemüse sowie Schalenobst, Rohkaffee und -kakao beschäftigt, versteht man unter dem Begriff „Nacherntebehandlung“ in der Regel Maßnahmen zur Behandlung von frischem Obst und Gemüse nach der Ernte.

Pflanzenschutzmittel im Vorratsschutz und deren Einsatzbereiche lassen sich danach im Unterschied zu Biozidprodukten wie folgt beschreiben:

Nach der EU-Verordnung sind Pflanzenschutzmittel zulassungspflichtig und werden in nationalen Verfahren bewertet und zugelassen. Antragsteller können – neben der weiterhin möglichen gegenseitigen Anerkennung – nun aber gleichzeitig für mehrere Mitgliedstaaten einer Zone Zulassungen beantragen. Einer der Mitgliedstaaten in der Zone nimmt federführend die Bewertung vor, die anderen erteilen dann in der Regel basierend auf dieser Bewertung die nationale Zulassung. Das grundsätzlich auf einer Zoneneinteilung beruhende Verfahren gilt bei Mitteln für Gewächshäuser, für Lagerräume, zur Saatgutbehandlung und zur Nacherntebehandlung, und somit auch für den Vorratsschutz, zonenübergreifend für alle Regionen der EU. 

Wichtiger Aspekt der nationalen Bewertung ist die Wirksamkeit der Mittel. Grundlage für die Bewertung im Prüfbereich Wirksamkeit ist derzeit ein Wirksamkeitsdossier (Biologisches Dossier), das die speziellen Gegebenheiten der beantragten Anwendungsgebiete berücksichtigt. Für die Versuche zur Wirksamkeit von Pflanzenschutzmitteln sind die Grundsätze der Guten Experimentellen Praxis (GEP) zu beachten sowie die entsprechenden Richtlinien der European and Mediterranean Plant Protection Organisation (EPPO) zugrunde zu legen; für den Vorratsschutz sind dies insbesondere die EPPO-Richtlinien PP1/201 bis 204 und für die Wirksamkeit im zonalen Verfahren der Entwurf‚ Draft Standard: Principles of zonal data production and evaluation, No. 11/16945* (unter http://pp1.eppo.org); (EPPO PP1/278).

In der EU wurde mit Einführung der neuen Verordnung außerdem ein neues Format für Zulassungsanträge von Pflanzenschutzmitteln gemäß Leitlinie SANCO/6895/2009 (Anonymus, 2009b) definiert, das sogenannte dRR-Format (draft Registration Report). In diesem Format wird die Information, die im bisherigen Summary-Dossier enthalten war, neu aufbereitet. Bei den eigentlichen Studien (Dokument K) ergeben sich allerdings keine Änderungen. Seit dem 2. Oktober 2010 akzeptiert das Bundesamt für Verbraucherschutz und Lebensmittelsicherheit (BVL) das neue dRR-Format auch für Zulassungsanträge in Deutschland.

Der dRR enthält eine neue Form des Summary-Dossiers (bisher A-J, L-III, M-III und N):

Grundsätzlich wird mit dem neuen Verfahren u.a. eine Harmonisierung der zonalen und zonenübergreifenden Wirksamkeitsbewertung z.B. hinsichtlich der Beschreibung der Anwendungen, der Anzahl vorzulegender Studien, des „core-data-set“, des „risk envelope approach“ und von Grenzwerten unter der Federführung der EPPO angestrebt (Entwurf 11/16945: Efficacy evaluation of plant protection products; DRAFT STANDARD*^*).

Im Rahmen des Pflanzenschutzgesetzes und der Verordnung (EG) Nr. 1107/2009 werden Mittel zur Schädlingsbekämpfung in Gewächshäusern, Lagerräumen, zur Saatgutbehandlung und zur Nacherntebehandlung, also auch Vorratsschutzmittel, zonenübergreifend für die gesamte EU bewertet und zugelassen. Da die lokalen Ge­gebenheiten bezüglich bestimmter Anwendungen (Anwendungsgebiet und Beschreibung der sachgerechten Anwendung) spezifisch sind und die klimatischen Bedingungen als auch die landwirtschaftlichen, ökologischen und pflanzengesundheitlichen Verhältnisse über die europäischen Zonen (Tab. 2 und Abb. 2) hinweg gänzlich verschieden sein können, müssen diese für ein geographisch großes Gebiet berücksichtigt werden. Wirksamkeitsstudien sind daher umso mehr unter solchen Gegebenheiten durchzuführen, die die vor Ort in den drei Zonen der EU und den von der EPPO festgelegten vier Zonen vergleichbaren Klimas herrschenden Bedingungen repräsentieren (z.B. vorgesehener Gültigkeitsbereich für die Temperatur und relative Luftfeuchte bei der Anwendung, Vorkommen bestimmter Schadorganismen, Einsatz bestimmter Anwendungstechniken). Anmerkungen dazu geben der EPPO-Standard PP1/241(1) „Guidance on comparable climates“ (Tab. 1, Tab. 2, Abb. 2, Anonymus, 2011) sowie der EPPO-Standard „Harmonised basic information for databases on plant protection products (PP1/240 (1))“.

Abb. 2. Zonale Aufteilung für Zulassungen nach Richtlinie 1107/2009 (EPPO Guidance on comparable climates PP 1/241(1)).

Aufgrund unterschiedlicher agroklimatischer Bedingungen können die Anwendungen auch innerhalb der Zonen, wie sie nach der Verordnung (EG) Nr. 1107/2009 festgelegt worden sind, durchaus verschiedene Inhalte haben. Nationale Prüfgegenstände bleiben in diesem Zusammenhang:

Zulassungen desselben Pflanzenschutzmittels in verschiedenen Mitgliedstaaten werden somit möglich, ggf. mit moderaten Änderungen in der Anwendungsbeschreibung (z.B. hinsichtlich Aufwandmenge oder Zeitpunkt der Applikation) oder mit unterschiedlichen Anwendungs­bestimmungen, Auflagen und Hinweisen.

Aufgrund der Neuordnung des Inverkehrbringens von Pflanzenschutzmitteln sind europaweit neue Kriterien und Festlegungen für Zulassungsverfahren und der damit verbundenen Wirksamkeitsbewertung zu etablieren. Über den aktuellen Stand der Entwicklungen können sich Antragsteller und Anwender daher bei den zuständigen Zulassungsbehörden der Mitgliedstaaten und der Europäischen Kommission nach Redaktionsschluss für diesen Beitrag informieren. 

Abb. 3. In Deutschland zugelas­sene Insektizide/Akari­zide im Vorratsschutz, Quelle: BVL; Stand: 2000 bis 2009 jeweils Januar; 2010 Juli; An­zahl Mittel: nur Refe­renzmittel (keine Übertragungen, keine Vertriebserweiterungen).

Um aufgrund dieser geringen Auswahlmöglichkeiten bei Vorratsschutzmitteln Entwicklungen von Resistenzen vorzubeugen und Vorratsgüter befallsfrei in den Lebensmittelbereich und letztlich an den Verbraucher liefern zu können, sind erfolgreiche Entwesungen dringend erforderlich. Dies gilt auch im Hinblick auf den gesundheit­lichen Verbraucherschutz, der Bestimmungen für einen präventiven Verbraucherschutz und für gesundheitlich unbedenkliche, sichere, genusstaugliche Lebens- und Futtermittel umfasst, die weder verdorben noch ekeler­regend sind (z.B. Auftreten von Schadorganismen und Kontaminanten).

Bei der Bekämpfung müssen somit verstärkt insbe­sondere die Kriterien der guten fachlichen Praxis und die Lebensmittelhygienebestimmungen (Verordnung (EG) 852/2004, Anhang I, Teil A) sowie die Anforderungen an die Lebensmittelsicherheit (Verordnung (EG) 178/2002, Anonymus, 2002a) und das Pflanzenschutzgesetz berücksichtigt werden.

Entwesungsmaßnahmen mit dem Ziel der Tilgung (100% Mortalität von Ei bis Imago) von Schaderregern in Vorratsgütern aber bedingen eine genaue Beschreibung der Anwendung, einschließlich der letalen Dosierung.

Schwierigkeiten bei der Beschreibung einer spezifischen Anwendung im Vorratsschutz und bei der Festlegung eines geeigneten Resistenzmanagements bestehen hier u.a. in der Artenvielfalt der vorratsschädlichen Insekten und deren sehr unterschiedlichen Empfindlichkeit gegenüber bestimmten Pflanzenschutzmitteln. In Deutschland sind nach Literaturauswertungen beispielsweise ca. 210 Arten vorratsschädlicher Insekten nachgewiesen:

Nur wenige der Arten kommen in allen Bundesländern vor, wobei die Ursachen für die Verbreitungslücken nicht bekannt sind. Zudem liegen kaum Daten für die Häufigkeit des Auftretens der Arten innerhalb eines Mitgliedstaates vor. So kommt beispielsweise der Amerikanische Reismehlkäfer Tribolium confusum in Deutschland nur in Mühlen vor und ansonsten in anderen Fabriken und Vorratslagern überwiegend der Rotbraune Reismehlkäfer Tribolium castaneum. Beide Arten sind morphologisch sehr ähnlich, unterscheiden sich aber in ihrem Verhalten und sind auch unterschiedlich empfindlich gegenüber chemischen Pflanzenschutzmitteln und physikalischen Verfahren der Bekämpfung.

Dem Anspruch des Minderungsgebotes folgend und ein sorgfältiges Resistenzmanagement beachtend müsste im Vorfeld einer Bekämpfungsmaßnahme die Art der Schädlinge geklärt werden, um erfolgreich dosieren und bekämpfen zu können. Empfohlen werden könnte hier der Gebrauch von Resistenzschnelltests, um geeignete Mittel und Dosierungen für eine tatsächliche Tilgung unter den Praxisbedingungen vor Ort festlegen zu können. Auch eine vergleichende Bewertung im Falle eines Substitutionskandidaten kann in diesem Falle u.a. nur auf Basis der Art durchgeführt werden.

Der Kenntnisstand über die Verbreitung der Schad­organismen im Vorratsschutz in Europa – in Abhängigkeit vom Vorkommen der Vorratsgüter, vom Klima und von der wirtschaftlichen Bedeutung in einzelnen Mitgliedstaaten – muss als sehr unterschiedlich und heterogen angesehen werden. Insgesamt besteht hier Forschungsbedarf, damit eine zonale bzw. zonenübergreifende Zulassung sachgerecht und in der Praxis zielführend ausgesprochen werden kann.

Die insgesamt für den Einsatz im Vorratsschutz geringe Anzahl zugelassener chemischer Mittel erhöht die Gefahr einer Resistenzbildung bei den Schadorganismen, der durch eine sachgerechte, zielorientierte und wirksame Vorratsschutzpraxis entgegengewirkt werden muss. Neben den chemischen Bekämpfungsmaßnahmen müssen deshalb Verfahren wie der Einsatz von Kohlendioxid (CO₂) und physikalische Methoden – wie die Anwendung von Wärme und Hitze sowie Kälte – verstärkt in Betracht gezogen werden, um einen wirkungsvollen, nachhaltigen und zugleich schonenden Schutz von Vorratsgütern, insbesondere vor dem Hintergrund der Welternährungs­situation, zu gewährleisten.

Unserem Mitautor, Prof. Dr. Christoph Reichmuth, sind die Autoren wegen seiner zahlreichen persönlichen Bemühungen und Anregungen um den Fortschritt des Vorratsschutzes zu besonderem Dank verpflichtet.

Fußnoten: